疫情防控下的审批工作 [复制链接]

记者徐文君通讯员牟新叶

近日，山东佳诚动物药业有限公司负责人林海涛非常高兴，因为该企业顺利通过了国家新版兽药GMP（兽药生产质量管理规范）验收工作。

据悉，山东佳诚动物药业有限公司兽药生产许可证在有效间内，国家出台了新版兽药GMP（兽药生产质量管理规范）。要求全部兽药生产企业于年6月份完成换证验收工作，由于山东佳诚公司设备调试和疫情等原因，至今未开展验收工作，时间紧，任务重，企业负责人心情迫切。是东营经济技术开发区审批服务部的同志们经过不懈努力，终于在济南等地疫情趋于平稳的期间，邀请到山东省畜牧兽医局和东营市畜牧兽医局的5位专家对该企业进行了新版兽药GMP（兽药生产质量管理规范）验收工作。

年5月9日至10日，GMP专家组通过现场检查、听取汇报、资料审核、现场考核等验收程序，认为该公司组织机构健全、职能明确，人员结构、生产管理、质量管理等运行情况符合要求；厂房、车间环境、生产设备、卫生情况符合标准；生产管理、物料管理、质量管理以及相关记录等文件完善；质检人员检验操作正确、熟练，记录完整；公司硬件、软件完全符合新版兽药GMP的要求，一致推荐认定山东佳诚动物药业有限公司粉剂、口服溶液剂（含中药提取）、散剂（含中药提取）/颗粒剂（中药提取）生产线为兽药GMP合格生产线。

“是开发区审批服务部的同志们兼顾服务企业和疫情防控，经过多方协调，调整审核流程、压缩时间，在疫情期间“特事特办”，让我们企业顺利通过验收”林海涛介绍说。据了解，审批服务部社会事务工作人员按照企业无小事、防控是重事的要求，在验收过程中采取了事前“亮码”、控制交流距离、全程佩戴口罩和消杀等工作，保障了专家组及各方工作人员健康，防范了疫情风险。山东佳诚动物药业有限公司新版兽药GMP（兽药生产质量管理规范）的验收合格，不仅标志着开发区兽药生产上的领域开拓，更标志着审批工作践行服务企业的使命和疫情防控的决心与力度，做到疫情防控和经济发展两不误。