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智飞生物结核防治1类新药获批上市以岭药业 [复制链接]

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来源:金融界上市公司研究院

板块行情

5月11日,申万医药生物板块交易个股共只。板块整体收跌0.86%,成交额.74亿元,平均换手率1.70%。细分板块中,中药下跌0.04%,生物制品下跌0.07%,医疗器械下跌0.71%,化学制药下跌1.38%,医疗服务下跌1.59%,医药商业下跌1.65%。

行业消息

·据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间5月11日15:00,海外新冠肺炎累计确诊例,累计治愈例,累计死亡例。其中,当日新增确诊例,新增治愈例,新增死亡例。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(例)、西班牙(例)、英国(例)、意大利(例)、俄罗斯(例)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,5月10日国内新增确诊17例,其中7例为境外输入病例,10例为本土病例(湖北5例,吉林3例,辽宁1例,黑龙江1例)。

·成都市市场监督管理局日前印发《关于支持医药产业高质量发展的若干措施》,提出进一步深化“放管服”改革,坚持监管服务并重,在严守药品安全底线的同时,追求医药产业高质量发展高线。

·5月11日,四川省特殊药品异地直接结算系统上线运行,省本级、成都市、乐山市和阿坝州作为试点统筹区先行开通特殊药品(国家谈判药品中单行支付药品和国家药品目录中部分高值药品)省内异地直接结算。

·5月10日,智飞生物宣布,公司自主研发的国家一类新药重组结核杆菌融合蛋白(商品名:宜卡)正式上市,适用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断。

·5月10日,科兴控股董事长尹卫东在中国品牌日北京分会场现场表示,科兴研制的新冠病毒灭活疫苗已经完成一期二期临床试验,预计7月份试生产。

·5月10日晚间,华大基因发布公告称,全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒核酸检测产品近日被列入为世界卫生组织(WHO)应急使用清单。

·5月10日晚间,ST康美发布公告称,公司及高管近日收到广东证监局警示函。公司披露的年度净利润经修正后出现大幅变动,此前披露的业绩预告相关信息披露不准确,未及时披露业绩预告修正公告,违反了信披管理办法相关规定。马兴田作为康美药业董事长兼总经理,庄义清作为公司财务总监,唐煦作为公司董事会秘书,对公司上述违规行为负有主要责任。广东证监局决定对公司及上述高管采取出具警示函的行政监管措施。

·5月10日晚间,申联生物发布公告称,公司兰州分公司细胞悬浮培养灭活疫苗生产线近日通过了生物安全三级防护验收和兽药GMP验收,兰州分公司已取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

·5月10日晚间,东诚药业发布公告称,公司收到德国汉堡卫生当局颁发的依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素原料药GMP证书。

·5月11日,国家药品监督局

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