新版兽药GMP企业地域分布
截止年6月底，全国通过新版兽药GMP验收的企业数量为家。
从通过新版兽药GMP验收企业地域分布来看，通过企业数量排名前十的省份为山东省、江苏省、广东省、河南省、四川省、山西省、河北省、浙江省、江西省、湖北省，占全国新过企业总量的72%。其中山东省领先优势明显扩大，在全国首位地位更加稳固。
新过兽药新版GMP企业数量和分布与新版兽药GMP实施之前相比变化挺大，截止数据统计时间，山东有将近家企业没有通过新版兽药GMP，河南有家没有通过。企业数量越靠前的省份，通过率越低。
根据农业农村部规定，经省级畜牧兽医主管部门批准延期的企业（生产车间），批准延期的企业应在延期期间提出新版兽药GMP检查验收申请。所以还有很多企业在通过验收的路上。通过验收企业的数量也会不断增加。
十年间，兽药生产总值呈持续增长趋势，年-年增长较快，增长速度超过10%，年-今，增长速度缓慢。全国兽药产值从年的亿元，提高到年的亿元、年的亿元，年迈过亿元大关。
新版兽药GMP的实施对兽药企业的影响还是显而易见的，为了符合新版兽药GMP的验收标准，兽药企业在短时间内投入了大量资金，对企业的经营造成一定压力，也会淘汰一部分产量小、规模小的企业。但是反过来说，新版兽药GMP的实施会淘汰一部分落后产能，增加兽药产业集中度，促使企业提高研发实力，生产出质量好、科技含量高的产品。也会提高兽药企业的硬件和软件实力更好的与国际接轨。
新版兽药GMP实施以后，那些研发能力强、创新能力高的兽药企业将会获得更大更好的发展空间。
来源：亚太易和
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新版兽药GMP实施对行业企业的影响
就兽药产业整体而言，完善、提高兽药GMP标准，无疑是行业转型升级、提高整体质量水平的一场变革，但这既是科技进步的潮流所向，也是兽药产业持续发展的必经之路。应当有理由相信，通过新版兽药GMP的实施，我国兽药生产企业的硬件设施、生物安全、人员素质、管理水平将得到明显提升，以此有能力产出更多优质产品，有实力获得更好收益，有资质开拓国际市场，扩大兽药产品出口，成长为具有国际竞争力的一流企业。
对众多兽药生产企业而言，实施新版兽药GMP确需下一番气力。一要认真学习GMP政策和执行标准，科学合理制定切实可行的GMP改建方案；二要准备充足资金，用于生产设施设备的选购，特别是洁净区净化设备配置和运行均需要资金保证；三是对新增内容要加强学习、理解透彻、掌握全面，从抓员工素质入手，做好各个方面的软件管理、文件编制等工作，以此保证各项生产活动达标、规范运行。
新版兽药GMP能更好地适应兽药企业发展的需求，尤其质量保证部门的设置，权责明确，保证了兽药安全和质量优先的原则。新版兽药GMP管理规范的范围变得更广、规则更详细，从供应商的评估、采购、生产、销售等各环节的质量保证都有十分详细的规定和要求，非常具有指导性，企业的员工在生产实际操作时有完善的标准可参照，使得企业能确保兽药生产全过程的质量管理。同时，验证范围也变得更广泛，新规范明确要求进行设计验证、安装验证、运行验证、性能验证，以及工艺验证等，从各个方面保证产品生产的整个链条都经过高标准的验证，这样的标准能大幅度提升企业兽药的质量，确保没有安全和质量方面的疏漏。
新版兽药GMP的发布实施，能够让优秀的、创新型的兽药生产企业有更高的标准可以适用，该标准与国际标准基本处于同一水平，对于企业开展国际业务也更加有利。同时，新标准提供的方法、措施等还能进一步促进企业生产安全、产品有效和质量可控。在行业内部，新标准能有效遏制一些资质相对较差的小企业进行低水平重复建设，淘汰低端兽药生产线，增强兽药产业的集中度，提升产品质量控制水平，给创新型兽药企业更大的发展空间，最终提高整个行业的生产管理水平。
据初步分析，实施新版兽药GMP将对不同类型的企业构成差别性影响。对大型企业、基础设施先进、资金实力雄厚、研发能力强的企业，经过积极准备可抢占先机达到新标准，从而占领更大市场份额，获得更多效益和更好发展机遇；对弱小企业，可能因资金、实力薄弱，就可能面临新版兽药GMP过渡期满仍难以达标、停业转产的局面，这部分企业应尽早筹划，做好应对方案。
免责申明：本
