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生死时速新版兽药GMP距实施已不足半月 [复制链接]

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  近期市场题材匮乏,*策热点等外部刺激总在新冠药、房地产等老方向上反复操弄,让人不免有些审美疲劳。


  今日盘中,动物疫苗板块异动明显,从其炒作逻辑来看,主要是新版兽药GMP将在6月1日正式实施,未予通过的企业将被迫停产。截至当前,尚有超1/3的兽药企业未通过验收,若集体出清将为行业腾出巨大拓展空间。


  注册新版兽药GMP,仅剩最后半个月时间窗口


  5月11日,农业农村部畜牧兽医局发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》。根据新版兽药GMP的最终实施期限,未通过验收的动保企业将被动退出。截至目前,全行业近家企业中仅约家企业通过验收,目前离最终期限仅剩余半个月的时间窗口。


  此前,市场担心标准放宽或者期限延后等制约产能去化幅度,本次农业农村部的“一律停止兽药生产活动”则堵死了相关企业的后路。华创证券陈鹏认为,本次新版GMP的实施将使得兽药行业迎来自年兽药GMP实施后的又一次行业产能清退,有望带动行业格局明显改善,考虑到化药行业小微企业占比更高,低效产能更多,化药企业逻辑将优于疫苗。


  陈鹏指出,年化药制剂企业利润受到原料药价格大幅上涨的严重挤压,进入到年随着供需两端的改善,原料药价格已显著回落,5月中旬兽药VPI指数同比下降15.6%,其中泰万、盐酸多西环素等产品价格降幅更是超30%。考虑到原料药库存周转周期,预计今年2季度化药制剂企业成本端将有效回落,利润将进入修复通道。


  行业“后周期”明显,进入门槛高


  动保产品需求与下游养殖行业景气度息息相关,具有明显的“后周期”属性。一般来说,生猪价格上涨时,养殖行业补栏意愿增加,防疫积极性提升,进而带动动保需求增长,动保企业业绩与估值双增。


  去年下半年至今,生猪产能快速恢复导致猪价持续下行,养殖行业整体陷入深度亏损。民生证券周泰认为若下半年生猪价格回暖,养殖端免疫积极性回升,行业经营边际有望逐渐好转。


  另一方面,兽用生物制品研发周期较长,行业起步门槛较高。周泰强调,如果是基因工程疫苗的研发,则还需要开展中间试验、环境释放、生产性试验等农业转基因生物安全评价试验研究并获得安全证书,中间多个环节技术难度大,审批时间长,整个研发周期往往需要5~10年。


  多家上市公司已获得新证书


  由于新版GMP与旧版有较大差异,整个改造流程如果严格按照要求,顺利的话大约需要一年半,而不顺利的话则至少要2年。改造费用也不低,在部分案例中,新版GMP改造花费普遍超过年营收1/3,甚至超过一半。


  在年年报中表示,公司已完成《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的换发,新证的及时取得确保了公司产品的正常生产。


  于去年2月公告旗下兰州生物药厂新厂区获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。


  、、、、、、、等也先后公告取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

来源:同花顺C闻

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